Los cargamentos destinados a países africanos marcan el último paso hacia una vacunación a mayor escala contra el paludismo

• Más de 330.000 dosis de la vacuna antipalúdica RTS,S recomendada por la OMS llegaron anoche a Camerún, un avance histórico hacia una vacunación a mayor escala contra una de las enfermedades más mortíferas para los niños y niñas africanos
• La incidencia más elevada del paludismo se registra en el continente africano, donde se produjeron aproximadamente el 95% de los casos y el 96% de las muertes relacionadas con esta enfermedad en todo el mundo en 2021
• Varios países africanos están ultimando sus planes de distribución, y en las próximas semanas se enviarán 1,7 millones de dosis más a Burkina Faso, Liberia, Níger y Sierra Leona
• Estos envíos indican que la vacunación contra el paludismo ha dejado atrás su fase piloto y sientan las bases para que los países empiecen a administrar vacunas en el primer trimestre de 2024 mediante los programas de inmunización sistemática apoyados por Gavi

GINEBRA/NUEVA YORK/COPENHAGUE, 22 de noviembre de 2023 – Los envíos de la primera vacuna mundial contra el paludismo recomendada por la OMS, RTS,S, han comenzado con el desembarco anoche de 331.200 dosis en Yaundé, Camerún. Se trata de la primera entrega a un país que no había participado anteriormente en el programa piloto de vacunación contra el paludismo, e indica que en breve se iniciará la ampliación de la vacunación contra el paludismo en las zonas del continente africano donde hay un mayor riesgo de que surja la enfermedad.

Casi cada minuto, un niño o niña menor de cinco años muere de paludismo. En 2021 se produjeron 247 millones de casos de paludismo en todo el mundo, que causaron 619.000 muertes. De estas muertes, el 77% se produjeron entre niños y niñas menores de 5 años, la mayoría en África. La incidencia del paludismo es mayor en el continente africano, donde se registraron en 2021 aproximadamente el 95% de los casos mundiales de paludismo y el 96% de las muertes relacionadas con esta enfermedad.

Se espera que otros 1,7 millones de dosis de la vacuna RTS,S lleguen en las próximas semanas a Burkina Faso, Liberia, Níger y Sierra Leona, y que otros países africanos reciban nuevas dosis en los próximos meses. Esto refleja el hecho de que varios países se encuentran ahora en la fase final de los preparativos para incorporar la vacuna antipalúdica a los programas de inmunización sistemática, que deberían comenzar a administrar las primeras dosis en el primer trimestre de 2024.

Para incorporar una nueva vacuna a los programas de inmunización esenciales es necesario llevar a cabo preparativos exhaustivos, como la formación del personal sanitario, la inversión en infraestructuras, capacidad técnica y almacenamiento de las vacunas, la implicación de la comunidad y el fomento de la demanda, así como la secuenciación e integración del despliegue de las vacunas antipalúdicas junto con la administración de otras vacunas e intervenciones sanitarias. La distribución de la vacuna contra el paludismo conlleva el problema añadido de un calendario de cuatro dosis que requiere una planificación cuidadosa para una distribución eficaz.

Desde 2019, Ghana, Kenya y Malawi han estado administrando la vacuna entre los bebés de varios distritos seleccionados mediante un esquema de 4 dosis que comienza a los 5 meses de edad y forma parte del programa piloto conocido como Programa de Administración de la Vacuna Antipalúdica (MVIP). Más de 2 millones de niños y niñas han recibido la vacuna antipalúdica en los tres países africanos a través del MVIP, lo que ha dado lugar a un notable descenso del 13% en la mortalidad por todas las causas en los niños y niñas en edad de recibir la vacuna, y a reducciones sustanciales en las enfermedades palúdicas graves y las hospitalizaciones. Otros resultados clave del programa piloto muestran que la aceptación de la vacuna es alta, sin que por ello se reduzca el uso de otras medidas de prevención del paludismo o la aceptación de otras vacunas. El MVIP está coordinado por la OMS en colaboración con UNICEF y otros aliados, y financiado por Gavi, el Fondo Mundial y UNITAID, con dosis donadas por GSK, el fabricante de la vacuna RTS,S.

Los datos del ensayo piloto han demostrado la eficacia y la seguridad de la vacuna RTS,S y han aportado importantes pruebas sobre la aceptación y utilización de la vacuna que han contribuido a sustentar la reciente recomendación de la OMS para que se apruebe una segunda vacuna contra el paludismo, la R21, fabricada por el Serum Institute of India (SII). Los resultados de un ensayo de fase 3 de la R21 mostraron que la vacuna tiene un buen perfil de seguridad en el entorno del ensayo clínico y reduce el paludismo infantil. Se espera que, al igual que ocurrió con la RTS,S, la R21 tenga un efecto similar en la salud pública cuando se administre. La elección de la vacuna que se va a utilizar en un país debe basarse en las características programáticas, el suministro de vacunas y su asequibilidad.

La vacuna R21 está siendo examinada actualmente por la OMS para su precalificación. Se espera que la disponibilidad de dos vacunas contra el paludismo aumente el suministro a fin de satisfacer la gran demanda de los países africanos y permita disponer de suficientes dosis de vacuna para beneficiar a todos los niños y niñas que viven en zonas donde el paludismo es un riesgo para la salud pública. En preparación para la ampliación de la vacunación, Gavi, la OMS, UNICEF y sus aliados están trabajando con los países que han expresado su interés y/o han confirmado planes de despliegue en las próximas etapas.

Estos avances significan que una amplia implementación de la vacunación contra el paludismo en regiones endémicas tiene el potencial de cambiar el rumbo de los esfuerzos para el control del paludismo, y podría salvar decenas de miles de vidas cada año. Sin embargo, las vacunas contra el paludismo no son una solución aislada. Deben incorporarse en el contexto del paquete de medidas de control del paludismo recomendado por la OMS, que incluye mosquiteros tratadas con insecticida, fumigación de interiores con insecticidas de acción residual, tratamiento preventivo intermitente en mujeres embarazadas, administración de medicamentos antipalúdicos, gestión eficaz de los casos y tratamiento, todo lo cual ha contribuido a reducir las muertes relacionadas con el paludismo desde el año 2000. Y lo que es más importante, el MVIP demostró que la administración de las vacunas junto con intervenciones no vacunales puede reforzar la adopción de otras vacunas y el uso de mosquiteros tratados con insecticidas, e impulsar en general el acceso a las medidas de prevención del paludismo.

“El mundo necesita buenas noticias, y ésta es una buena noticia”, declaró David Marlow, Director General de Gavi, la Alianza para las Vacunas. “Gavi se enorgullece de que nuestra Alianza de partes interesadas, con los países africanos a la cabeza, tomara la decisión de invertir en la vacuna contra el paludismo como prioridad de salud pública, y de que este apoyo haya contribuido a la disponibilidad de una nueva herramienta que puede salvar la vida de miles de niños y niñas cada año. Estamos entusiasmados con el despliegue de esta vacuna histórica por medio de los programas de Gavi y de trabajar con los aliados para garantizar que se suministre junto con otras medidas vitales”.

“Esto podría suponer un verdadero cambio de las reglas del juego en nuestra lucha contra el paludismo”, afirmó Catherine Russell, Directora Ejecutiva de UNICEF. “Incorporar vacunas es como añadir un jugador estrella al terreno de juego. Con este paso tan esperado, encabezado por los dirigentes africanos, estamos entrando en una nueva era en la inmunización y la lucha contra el paludismo, con la esperanza de salvar las vidas de cientos de miles de niños y niñas cada año”.

“Este es otro momento de gran avance para las vacunas contra el paludismo y la lucha contra el paludismo, y arroja un rayo de luz en una época oscura para tantos niños y niñas vulnerables en el mundo. La distribución de vacunas contra el paludismo en nuevos países de África ofrecerá una protección vital a millones de niños y niñas en riesgo de contraer la enfermedad”, ha declarado el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. “Pero no debemos detenernos aquí. Juntos, debemos encontrar la voluntad y los recursos necesarios para ampliar la escala de las vacunas contra el paludismo, de modo que más niños y niñas puedan tener vidas más largas y saludables”.

“Este es un avance significativo hacia la ampliación de la vacunación contra el paludismo en la región. La vacuna, que protege a los niños de las formas graves de la enfermedad, es una adición vital al conjunto existente de herramientas de prevención del paludismo y ayudará a reforzar nuestros esfuerzos para revertir la tendencia hacia el aumento de los casos y reducir aún más las muertes”, dijo el Dr. Matshidiso Moeti, Director Regional de la OMS para África.

Citas de países y partes interesadas

“La llegada de la vacuna antipalúdica RTS,S/AS01 a Burkina Faso marca un hito histórico en nuestros esfuerzos por combatir el paludismo, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública. De hecho, el paludismo es la principal causa de que se produzcan consultas, hospitalizaciones y muertes en nuestros centros sanitarios. Los niños y niñas menores de 5 años pagan el precio más alto. Esperamos que la incorporación de esta vacuna en la inmunización sistemática de los niños de 0 a 23 meses tenga el potencial de reducir la incidencia de esta enfermedad y salvar muchas vidas”, declaró el Dr. Robert Lucien Jean-Claude Kargougou, Ministro de Salud e Higiene Pública de Burkina Faso. “Nos comprometemos a garantizar que la vacuna llegue a los niños y niñas que cumplan los requisitos, y animamos a todos los padres y madres a que aprovechen esta intervención que puede salvar vidas”. “El Gobierno mantiene su compromiso de reforzar otras medidas de prevención y control del paludismo”. “La llegada de las vacunas supone un paso histórico en nuestros esfuerzos por luchar contra el paludismo, que sigue siendo una importante amenaza para la salud pública en el país. Estamos agradecidos por el apoyo de nuestros aliados, con los que nos hemos comprometido a trabajar para garantizar que las vacunas lleguen a los niños y niñas, y les protejan de esta enfermedad mortal”, declaró el Dr. Malachie Manaouda, Ministro de Salud Pública de Camerún. “Mientras vacunamos a los niños, el Gobierno también mantiene su compromiso de reforzar otras medidas de prevención y control para poder reducir la enorme incidencia del paludismo”.

“La incorporación de la vacuna antipalúdica RTS,S/AS01 en Liberia marca un hito importante en nuestros esfuerzos por combatir el paludismo, que es la principal causa de mortalidad infantil y de menores de cinco años. Esta vacuna tiene el potencial de salvar muchas vidas y reducir la incidencia de esta enfermedad en nuestra población”, declaró la Dra. Wilhemina Jallah, Ministra de Sanidad de Liberia. “Nos hemos comprometido a garantizar que la vacuna llegue a quienes más la necesitan, y animamos a todos los padres y madres de aquellos niños y niñas que cumplan los requisitos a que aprovechen esta intervención que puede salvar vidas”.

“El anuncio de hoy es una buena noticia dado que el paludismo sigue siendo una de las principales causas de enfermedad y muerte infantil en África Subsahariana”, dijo Peter Sands, Director Ejecutivo del Fondo Mundial. “El uso de esta vacuna, si se le otorga la prioridad adecuada en el contexto de las herramientas existentes, podría ayudar a prevenir el paludismo y salvar decenas de miles de vidas jóvenes cada año”.

“Estoy encantado de que la vacuna RTS,S, que es el resultado de tantos años de trabajo de PATH, GSK y los aliados africanos, haya llegado a Camerún y pronto llegue a aún más niños y niñas en riesgo de contraer el paludismo”, dijo Nikolaj Gilbert, Presidente y Director Ejecutivo de PATH. “Todos nosotros en PATH agradecemos los esfuerzos de Gavi, UNICEF y la OMS para acelerar el acceso a esta vacuna que salva vidas”.

#####